- 適應症
- DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。
- 劑型
- 包裝
- 66122, 1 x 10mL。增加規格:66125 (4 x 10 mL)(原97年11月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019472號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-28
- 發證日期
- 2008-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “依免可”DAT 陽性對照試劑
- 英文品名
- “Immucor”DAT Positive Control Cell
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 永弘科技有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601947200
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
IMMUCOR, INC. | 3130 GATEWAY DRIVE NORCROSS, GEORGIA 30071 U.S.A. | US |