- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CREFP6以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021153號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-22
- 發證日期
- 2010-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片
- 英文品名
- “Biosense Webster” CARTO 3 System External Reference Patches
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602115302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Lead-Lok, Inc. | 814 Airport Way, Sandpoint, ID 83864 USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |