威達獅促黃體生成激素試劑組
VIDAS LH

適應症
定量檢測血清或血漿中的黃體生成激素。  
劑型
 
包裝
30406：60 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第019617號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-11  
發證日期
2008-12-18  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅促黃體生成激素試劑組 
英文品名
VIDAS LH 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601961700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 LH Strips: Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-LH immunoglobulins (mouse) + 1 g/l sodium azide (400 µl), wash buffer: sodium phosphate (0.01 mol/l) + 1 g/l sodium azide. (600 µl), wash buffer: diethanolamine (1.1 mol/l or 11.5%) + 1 g/l sodium azide. (600 µl), cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6 %) + 1 g/l sodium azide (300 µl)60 LH SPRs: Interior of SPRs coated with monoclonal anti-LH immunoglobulins (mouse)LH control: Human serum + human LH + preservativesLH calibrator: Phosphate buffer (0.05 mol/l) + human LH + protein and chemical stabilizers + preservativesLH dilution buffer: Phosphate buffer (0.05 mol/l) + protein and chemical stabilizers + 1 g/l sodium azideMLE card: Specifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test