適應症
輔助判讀乳癌患者腋下哨兵淋巴結是否轉移之病理檢驗診斷之用。  
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛部藥製字第021110號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-24  
發證日期
2010-05-24  
許可證種類
09 
中文品名
西斯美利諾安 BC 試藥 
英文品名
Sysmex Lynoamp BC 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00602111000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYSMEX CORPORATION Seishin Factory 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan JP
SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1) CK19FA Primer\n2) CK19RA Primer\n3) CK19F3 Primer\n4) CK19R3 Primer\n5) CK19PF Primer\n6) CK19PR Primer\n7) Deoxyadenosine 5’-triphosphate\n8) Deoxycytidine 5’-triphosphate\n9) Deoxyguanosine 5’-triphosphate\n10) Deoxythymidine 5’-triphosphate\n11) MgSO4,magnesium Sulfate\n\nEnzyme solution \n1) Reverse transcriptase\n2) DNA polymerase\nCalibrators (Level1-3)\nCK19 positive control\nCK19 negative control 4 nmoles/ mL\n4 nmoles/ mL\n0.25 nmoles/ mL\n0.25 nmoles/ mL\n3 nmoles/ mL\n3 nmoles/ mL\n1 nmoles/ mL\n1 nmoles/ mL\n1 nmoles/ mL\n1 nmoles/ mL\n8.9 nmoles/ mL\n\n\n500 U/mL\n6.100 U/mL\n