- 適應症
- 塔克斯冠狀動脈支架系統適用於治療原發性病灶及再狹窄病灶或完全阻塞病灶(CTO)的患者，伴隨有冠狀動脈疾病-心絞痛；急性心肌梗塞(AMI)-用以擴大原生冠狀動脈的內腔直徑並減少其支架內與支架邊緣再狹窄的機率。塔克斯冠狀動脈支架系統亦適用於治療同時具有糖尿病的患者，而且也適用於治療介入療法失敗而產生急性或即將完全閉塞的患者。所治療的病灶長度應小於標稱支架長度(即8mm、12mm、16mm、20mm、24mm、28mm、32mm或38mm)及參考血管直徑為2.25mm至5.00mm。
- 劑型
-
- 包裝
- H7493894038270, H7493894038300, H7493894038350, H7493894038400
- 許可證字號
-
衛部藥製字第020731號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2018-07-02
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
-
2014-11-26
- 發證日期
-
2009-11-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “波士頓科技”塔克斯加長型紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統
- 英文品名
- “Boston Scientific” TAXUS Liberte Long Monorail Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602073101
- 資料更新時間
-