適應症
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損,有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛,加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節,可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。 
劑型
 
包裝
,1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019600號 
註銷狀態
註銷日期
2015-06-16  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2013-11-25  
發證日期
2008-11-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601960009 
中文品名
"聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統 
英文品名
"St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
健伸科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. FRANCIS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 960 ATLANTIC AVENUE, SUITE 102 ALAMEDA, CA 94501, U.S.A. US 1