- 適應症
- "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上,因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示,有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損,有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛,加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節,可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。
- 劑型
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- 包裝
- ,1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
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2015-06-16
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
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2013-11-25
- 發證日期
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2008-11-25
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601960009
- 中文品名
- "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統
- 英文品名
- "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 健伸科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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