- 適應症
- "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統(X STOP)適用於治療50歲或50歲以上，因診斷確認腰椎狹窄症所引起的繼發性神經間歇性跛行(經由X光、磁振攝影和/或電腦斷層掃描證據顯示，有黃韌帶變厚、惻隱窩變窄和/或中央脊椎腔變窄現象)的病患。並且 X STOP 適用於身體功能輕微受損，有彎曲時會減輕腿部/臀部/鼠蹊部疼痛，加上有或沒有背痛、且已接受至少6個月非手術性養生治療的病患。手術治療不宜超過兩節，可用X STOP 植入於一節或兩節腰椎。
- 劑型
-
- 包裝
- 1-2006, 1-2008, 1-2010, 1-2012, 1-2014, 1-2016, 以下空白。
- 許可證字號
-
衛部藥製字第019600號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2015-06-16
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
-
2013-11-25
- 發證日期
-
2008-11-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "聖法蘭西斯" 脊突間減壓系統
- 英文品名
- "St. Francis" X Stop Interspinous Process Decompression System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601960009
- 資料更新時間
-