適應症
偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原,及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。 
劑型
 
包裝
,#72386: 1 plate-96 tests#72388: 5 plates-480 tests 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019456號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-13  
發證日期
2008-10-13  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601945602 
中文品名
金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑 
英文品名
GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0
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