- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格：BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原99.3.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：BTL-5000 SWT Basic，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020651號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-11
- 發證日期
- 2010-03-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602065100
- 中文品名
- “倍達樂”骨科震波治療儀
- 英文品名
- “BTL” Shockwave Therapy
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣比特樂有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松高路1號11樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BTL INDUSTRIES LIMITED | 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM | GB | 3 | |
| BTL Industries JSC | 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria | BG | 3 |