適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
BTL-5000 SWT Power, BTL-5000 SWT Basic以下空白。增加規格:BTL-6000 SWT Topline、Adapter BTL-4000 Adapter 150W(原99.3.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:BTL-5000 SWT Basic,以下空白。  
許可證字號
衛部藥製字第020651號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-11  
發證日期
2010-03-11  
許可證種類
09 
中文品名
“倍達樂”骨科震波治療儀 
英文品名
“BTL” Shockwave Therapy 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
台灣比特樂有限公司  
申請商地址
臺北市信義區松高路1號11樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00602065100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BTL Industries JSC 30 Peshtersko shouse blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria BG
BTL INDUSTRIES LIMITED 161 CLEVELAND WAY, STEVENAGE, HERTFORDSHIRE, SG1 6BU, UNITED KINGDOM GB