適應症
用於體外定量檢測人體血清之鐵蛋白 (Ferritin)放射免疫分析試劑。  
劑型
 
包裝
KP33CT:100 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019993號 
註銷狀態
註銷日期
2016-09-26  
註銷理由
838 
有效日期
2014-04-17  
發證日期
2009-04-17  
許可證種類
09 
中文品名
“鐳定”鐵蛋白放射免疫分析試劑 
英文品名
“RADIM”FERRITINA IRMA CT 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601999300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RADIM S.P.A. VIA DEL MARE, 125, 00040 POMEZIA (ROMA), ITALIA IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Coated Tubes:100 tubes (4x25) coated with mouse monoclonal anti-Ferritin antibody.
1 2.Calibrators:7 vials (1 mL) of Ferritin (human liver) in phosphate buffer at the following concentrations:0, 5, 20, 50, 250, 1000 and 2000 ng/mL. Preservative:NaN3 (<0.1%).
1 3.Radioactive Conjugate:1 vial (50 mL) of 125I-anti-Ferritin monoclonal antibody in phosphate buffer and BSA. Preservative:NaN3 (<0.1%). Radioactivity content:444 KBq.
1 4.Washing Solution (concentrated):1 vial (50 mL) of Tris-HCI and Tween20. Preservative:NaN3 (<0.1%).