- 適應症
- 定性診斷試驗，用來直接偵測血液培養陽性檢體中是否有金黃色葡萄球菌(S.aureus)或抗甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。
- 劑型
- 包裝
- ,# 441252: 48 tests, # 441253: 200 tests
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019061號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2015-06-11
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期,許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2013-05-27
- 發證日期
- 2008-05-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601906105
- 中文品名
- 必帝金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑
- 英文品名
- BD GeneOhm StaphSR TM Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區忠孝東路四段560號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BD DIAGNOSTICS | 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA | CA | 1 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |