適應症
定性診斷試驗,用來直接偵測血液培養陽性檢體中是否有金黃色葡萄球菌(S.aureus)或抗甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。  
劑型
 
包裝
# 441252: 48 tests, # 441253: 200 tests 
許可證字號
衛部藥製字第019061號 
註銷狀態
註銷日期
2015-06-11  
註銷理由
838,838 
有效日期
2013-05-27  
發證日期
2008-05-27  
許可證種類
09 
中文品名
必帝金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑 
英文品名
BD GeneOhm StaphSR TM Assay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601906105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BD DIAGNOSTICS 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 BD GeneOhm StaphSR Assay\nSample buffer 48/200 tests: Tris-EDTA buffer 60 x 1/240 x 1 mL.\nLysis tube 48/200 tests: Glass beads 50/200 tubes.\nMaster mix (8 reactions each) 48/200 tests (8/34 tubes): < 0.0005% DNA polymerase complex, <0.001% Internal control-non-infectious DNA containing MRSA-primer binding sequences and a unique sequence for probe hybridization, <0.002% primers, <0.002% molecular beacon probes, <0.05% dATP, dCTP, dGTP, dTTP, Bovine serum albumin, Carbohydrate, MgCl2, <0.001% non-infectious Staphylococcus epidermidis genomic DNA (ATCC 14990).\nControl DNA 48/200 tests (8/34 tubes): Tris-EDTA buffer, Carbohydrate, <0.001% non-infectious genomic MRSA DNA (ATCC43300).\nDiluent 48/200 tests (8 x 700/34 x 700 μL): Tris-HCl buffer, MgCl2, (NH4)2SO4, KCl.