適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,BETA 200, BETA 200S, K180, Mini 3000以下空白 增加規格:mini 3000 LED (D-008.71.120、D-008.71.105、D-885.21.021),以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021074號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2015-06-04  
發證日期
2010-06-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602107406 
中文品名
“海琳”直接眼底鏡及附件 
英文品名
“Heine” Direct Ophthalmoscope with Accessories 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
久和醫療儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. KG KIENTALSTRBE 7, D-82211 HERRSCHING, GERMANY DE 1