適應症
利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。  
劑型
 
包裝
GXEV-100N-10 10 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第019612號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-12  
發證日期
2008-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組 
英文品名
Xpert EV 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
佑康股份有限公司  
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路5段550號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601961203 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE SUNNYVALE, CA 94089 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Xpert EV Cartridges 10 cartridges/kit\nBead 1 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse transcriptase, RNase inhibitor, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 2 (freeze-dried): 1 per cartridge: Reverse Oligonucleotide Primers, BSA (bovine serum albumin)\nBead 3 (freeze-dried): 1 per cartridge: DNA Polymerase, dNTPs, BSA (bovine serum albumin)\nBead 4 (freeze-dried): 1 per cartridge: Forward Oligonucleotide Primers, Fluorescently labeled Oligonucleotide Probes, BSA (bovine serum albumin)\nBead 5 (freeze-dried): 1 per cartridge: Sample processing control (encapsidated CIC RNA pseudovirus), BSA (bovine serum albumin)
1 Binding Reagent (1): 10 x 1 ml: Ethanol, water\nWash Reagent (2): 10 x 3.2 ml: Cysteamine HCl, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), KCl, MTG (monothioglycerol), PEG (polyethyleneglycol), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Tween-20, Water\nElution Reagent (3): 10 x 2.0 ml: Ammonium sulfate, EDTA (ethylenediaminetetraacetic acid), Sodium azide 0.05% w/v, Tris, pH 7.0, Water\nLysis Reagent (4): 10 x 300μl: N-acetyl-L-cysteine, Guanidine thiocyanate, N-lauroylsarcosine, Sodium citrate, pH 6.8, Water