- 適應症
- 該螢光標記抗體混合物通過使用流式細胞儀，能夠識別人類生物樣本中表達CD19抗原和Kappa輕鏈表面免疫球蛋白的細胞群體並進行計數。
- 劑型
- 包裝
- A07740：1 ml, 50 tests/vial
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019942號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2017-01-09
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2014-02-10
- 發證日期
- 2009-02-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特 IO 檢測Kappa-FITC/CD19-PE 單株抗體
- 英文品名
- Beckman Coulter IOTest Kappa-FITC/CD19-PE monoclonal antibody
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601994201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IMMUNOTECH S.A. | 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177-13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE | FR | ||
| BECKMAN COULTER, INC. | 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Kappa-FITC/CD 19-PE monoclonal antibody: 50 tests, 1 mL, 20μL/test: PBS pH 7.2 plus 2 mg/mL BSA and 0.1% NaN3 |