適應症
一種化學冷光微粒免疫分析法,用於定量測試人類全血中的藥物tacrolimus。  
劑型
 
包裝
# 1L77-25, # 1L77-01。註銷規格:1L77-20、1L77-55。 
許可證字號
衛部藥製字第019423號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-19  
發證日期
2008-08-19  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Tacrolimus 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601942300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PA 19355 USA US
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microparticles: 1 Bottle (6.6 mL per 100 test bottle/27.0 mL per 500 test bottle)\nAnti-tacrolimus coated microparticles in EDTA buffer with protein stabilizer.\nMinimum Concentration: 0.09% solids. Preservatives: sodium azide and ProClin 950.\nConjugate: 1 Bottle (7.8 mL per 100 test bottle/16.0 mL per 500 test bottle)\nTacrolimus acridinium-labeled conjugate in citrate buffer with protein stabilizer.\nMinimum Concentration:5.0 ng/mL. Preservative: ProClin 300.\nAssay Diluent: 1 Bottle (8.9 mL per 100 test bottle/45.8 mL per 500 test bottle)\nAssay Diluent containing MES buffer and sodium chloride. Preservatives: ProClin 950 and ProClin 300.\nCalibrators\n6 Bottles (Calibrator A 9.0 mL, Calibrators B-F 4.5 mL each) of ARCHITECT\nTacrolimus Calibrators. The calibrators yield the following concentrations: 0, 3, 6, 12, 20, 30 ng/ml.\nWhole Blood Precipitation Reagent\n1 Bottle (20.4 mL) ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent containing zinc sulfate solution in methanol and ethylene glycol.。處方變更為:空白。