- 適應症
- 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。
- 劑型
- 包裝
- 1 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝，每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.20。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018955號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-02-18
- 發證日期
- 2008-02-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “歐節樂”關節腔注射液
- 英文品名
- Ostenil
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 禾伸堂生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區內湖路1段88號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601895502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TRB Chemedica AG | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany | DE | ||
| TRB Chemedica AG | Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenphosphate, sodium dihydrogenphophate, water for injection. |