“西門子”人類免疫不全病毒1/O/2型加強試驗組
“Siemens”HIV1/O/2Enhanced (EHIV)

適應症
利用ADVIA Centaur®及ADVIA Centaur XP System發展之免疫法在體外定性偵測血清或血漿中的抗人類免疫不全病毒第一型及其O亞型抗體，與第二型抗體。  
劑型
 
包裝
#01463908:200 tests, #01324827:2x7.0ml Negative control, 2x7.0ml positive control 1, 2x7.0 ml positive control 2. 
許可證字號
衛部藥製字第020356號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-07-27  
發證日期
2009-07-27  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子”人類免疫不全病毒1/O/2型加強試驗組 
英文品名
“Siemens”HIV1/O/2Enhanced (EHIV) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602035601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1)Solid Phase 20.0 ml containing Streptavidin-coated paramagnetic microparticles preformed with biotinylated HIV antigens (~1.0μg/mL) in buffer with bovine serum albumin, goat serum, surfactant, and preservatives.\n(2)Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant HIV antigens, labeled with acridinium ester in buffer with bovine serum albumin, mouse lgG, goat serum, surfactant, and preservatives.\n(3)Ancillary Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant HIV antigens labeled with acridinium ester in buffer with bovine serum albumin, mouse lgG, goat serum, surfactant, and preservatives.\n(4)EHIV calibrator vials: 2.0 ml/vial processed human plasma negative for antibodies toHIV spiked with antibodies to HIV-1, sodium azide (<0.1%) and preservatives.\n\nEHIV quality control material containing 7.0 ml/vial processed human plasma nonreactive for HIV, reactive for HIV-1, and reactive for HIV-2 with preservatives.