- 適應症
- 心伴第二型左心室輔助系統使用於等待心臟移植的病患，以避免不可逆左心室衰竭造成的死亡；可使用於醫院內及醫院外也可以使用救護車、飛機或直昇機來轉運病患。
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。原990618之仿單核定本，已作廢，以1010521核發之仿單核定本替代。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月21日核定之中文仿單核定本予以收回作廢)。註銷規格：1355、1351、1315、2020VE、1225、1226、103488、25656、1235、1236、1237、1260，以下空白。效能變更及增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
增加規格：Heartmate II Unshielded 14V Patient Cable (10002010)。
申請變更事項：新增規格：HeartMate Touch Communication System (HMT1150/HMT1150-R/ HMT1150-SC)。
- 許可證字號
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衛部藥製字第020709號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-05-27
- 發證日期
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2010-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “索邏格”心伴第二型左心室輔助系統
- 英文品名
- “Thoratec” HeartMate II Left Ventricular Assist System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602070905
- 資料更新時間
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