- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：供體外診斷定性檢測人體血清和血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉抗凝劑)中的德國麻疹病毒IgM抗體，以幫助診斷急性或最近的德國麻疹感染。搭配使用維特司ECi/ECiQ/3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀。
- 劑型
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- 包裝
- # 1484427：100 tests, # 8017600：0.85 ml以下空白
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
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衛部藥製字第019409號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-14
- 發證日期
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2008-07-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 維特司德國麻疹IgM免疫檢測試劑組
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgM
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601940906
- 資料更新時間
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