- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- IBI-1500T9 (85519)，以下空白。IBI-1500T9-CP(100002390/IBI-89000)，以下空白。增加規格：IBI-1500T11(85523)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018871號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-05-28
- 發證日期
- 2008-05-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 爾灣心臟射頻除顫產生器
- 英文品名
- IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601887109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY | 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |