- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體親和力。
- 劑型
- 包裝
- ,# 3L46。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019451號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-01
- 發證日期
- 2008-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00601945105
- 中文品名
- 亞培設計師巨細胞病毒 IgG 抗體親和力檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT CMV IgG Avidity
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 0 |