適應症
利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosis)的感染。  
劑型
 
包裝
型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 
許可證字號
衛部藥製字第020770號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
“克肺癆”結核菌感染診斷試管組 
英文品名
QuantiFERON-TB Gold (QFT) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區內湖路1段88號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00602077008 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QIAGEN 19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green Diluent 1 x 30mL\n4.Conjugate 100X Concentrate, lyophilized 1 x 0.3mL\n5.Wash Buffer 20X Concentrate 1 x 100mL\n6.Enzyme Substrate Solution 1 x 30mL\n7.Enzyme Stopping Solution 1 x 15mL\nBlood Collection Tube:\n1.Nil Control (Grey cap) 100 x tubes\n2.TB Antigen (Red cap) 100 x tubes\n3.Mitogen Control (Purple cap) 100 x tubes