適應症
詳如中文仿單核定本。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原98.5.11及103.8.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。  
許可證字號
衛部藥製字第019793號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-21  
發證日期
2009-04-21  
許可證種類
09 
中文品名
“信迪思”脛骨鎖定加壓骨板 
英文品名
“Synthes”LCP Tibia Plate 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
通關簽審文件編號
DHA00601979307 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND CH