亞培設計師皮質酮檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Cortisol

適應症
本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)定量檢測人類血清、血漿或尿液中的皮質酮 (cortisol)。  
劑型
 
包裝
# 8D15-25；# 8D15-35；# 8D15-01。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第020000號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-04-30  
發證日期
2009-04-30  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師皮質酮檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Cortisol 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602000001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ABBOTT ARCHITECT Cortisol Reagent Kit (100 Tests/500 Tests)\nMicroparticles：1 Bottle (6.6 mL/27.0 mL) Anti-cortisol coated microparticles in TRIS/BIS-TRIS buffer with protein stabilizer.\nConjugate：1 Bottle (5.9 mL/26.3 mL) Cortisol acridinium-labeled conjugate in citrate buffer with surfactant stabilizer.
1 ABBOTT ARCHITECT Cortisol Calibrators\n6 Bottles (4.0 mL each) of ARCHITECT Cortisol Calirators. The calibrators yield the following concentrations：\nCAL A 0 μg/dL, 0 nmol/L；CAL B 3.0 μg/dL, 82.8 nmol/L；CAL C 5.4 μg/dL, 149.0 nmol/L；CAL D 10.7 μg/dL, 295.2 nmol/L；CAL E 25.2 μg/dL, 695.3 nmol/L；CAL F 59.8 μg/dL, 1649.9 nmol/L