適應症
適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建,且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀,包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛],功能不足,及/或神經性不足),及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示:1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者,或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。  
劑型
 
包裝
6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6971670CK, 6971680CK, 6971870CK, 6971880CK 
許可證字號
衛部藥製字第019067號 
註銷狀態
註銷日期
2013-10-03  
註銷理由
841 
有效日期
2013-05-30  
發證日期
2008-05-30  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統 
英文品名
“Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA00601906704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK DEGGENDORF GMBH WERFTSTR. 17, D-94469 DEGGENDORF, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 空白。