- 適應症
- 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及/或手臂疼痛]，功能不足，及/或神經性不足)，及放射性檢查(如CT, MRI, X 光等等)顯示：1)脫出的椎間盤, 及/或2)骨刺形成。適用患者應該為對非手術性治療3個月以上無反應者，或在持續性非手術處理階段顯示有進行性神經根/脊髓壓迫的症狀或病徵的患者。不宜使用於先前手術的修正手術使用。
- 劑型
-
- 包裝
- 6971250CK, 6971260CK, 6971270CK, 6971450CK, 6971460CK, 6971470CK, 6971480CK, 6971650CK, 6971660CK, 6971670CK, 6971680CK, 6971870CK, 6971880CK
- 許可證字號
-
衛部藥製字第019067號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2013-10-03
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
-
2013-05-30
- 發證日期
-
2008-05-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”貝提頸椎椎間盤系統
- 英文品名
- “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601906704
- 資料更新時間
-