亞培設計師同半胱胺酸檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Homocysteine

適應症
本產品用於在ARCHITECT i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的總L-同半胱胺酸（homocysteine）。  
劑型
 
包裝
# 1L71-25；# 1L71-01；# 1L71-10。增加規格：1L71-20。增加規格 ：1L71-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第020364號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-08-14  
發證日期
2009-08-14  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師同半胱胺酸檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Homocysteine 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00602036400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK GB
ABBOTT GMBH MAX-PLANCK-RING 2,65205 WIESBADEN,GERMANY DE {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit, 100 Tests\n Microparticles : 1 or 4 Bottle(s) (6.5 mL each) Anti-S-adenosyl-L-homocysteine coated microparticles in BIS-TRIS buffer with surfactants.\n\n Conjugate : 1 or 4 Bottle(s) (5.7 mL each) S-adenosyl-L-cysteine (SAC) acridinium-labeled conjugate in citrate buffer with surfactants.\n\n Enzyme : 1 or 4 Bottle(s) (8.6 mL each) Recombinant S-adenosyl-L-homocysteine hydrolase (SAHHase) in 4-(2-hydroxyethyl) piperazine-1-propane sulfonic acid (EPPS) buffer.\n\n Reductant : 1 or 4 Bottle(s) (21.5 mL each) Dithiothreitol (DTT) in citrate buffer.\n\n\nARCHITECT Homocysteine Calibrators\n6 Bottles (3.6 mL each) of ARCHITECT Homocysteine Calibrators. Calibrators A-F contain phosphate buffer. Calibrators B-F also contain gravimetrically prepared S-adenosyl-L-homocysteine. The calibrators(A-F) yield the following concentrations(µmol/L):0.0, 2.5, 5.0, 10.0, 20.0 and 50.0 .\n
1 ARCHITECT Homocysteine Controls\n3 Bottles (7.7 mL each) of ARCHITECT Homocysteine Controls contain L-homocysteine in processed human serum and phosphate buffer. The controls (L,M,H) yield the following homocysteine concentrations (µmol/L):7.56, 13.66 and 27.15.