免疫特 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑
IMMULITE Herpes I& II IgG

適應症
利用化學冷光酵素免疫分析法，定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G，協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。  
劑型
 
包裝
LKHS1 (100 tests)LKHS5 (500 tests) 註銷規格：LKHS5(500 tests)。 
許可證字號
衛部藥製字第021105號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-20  
發證日期
2010-05-20  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑 
英文品名
IMMULITE Herpes I& II IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602110504 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCT LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Herpes I & II IgG Test Units: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with HSV type I antigen (strain MacIntyre) and HSV type II antigen (G strain) (both antigens are partially purified, from infected cell lysates) in a barcode-labeled proprietary assay tube.\n\nHerpes I & II IgG Reagent Wedges: \nA: 7.5 mL of a buffer solution, with preservative. \nB: 7.5 mL of alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine anti-human IgG antibody in buffer, with preservative. \n\nHerpes I & II IgG Adjustor: 4 mL of human serum with IgG reactive to HSV I & II, in a buffer, with preservative\n\nHerpes I & II IgG Controls: \nNegative Control: 2.0 mL negative control containing human serum with IgG nonreactive to HSV I and II, with preservative. \nPositive Control: 2.0 mL positive control containing human serum with IgG reactive to HSV I and II, with preservative. \n\nIgG/IgM Sample Diluent: 100 mL nonhuman protein/buffer matrix, with preservative.\n