- 適應症
- 含特黴素的抗生素Simplex骨水泥適用於二階段全人工關節再次矯形手術第二階段prostheses固定。
- 劑型
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- 包裝
- ,6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack), 6197-1-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (10 Pack), 6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack), 6197-5-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (10 Pack) 註銷規格：6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack)、6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack),以下空白。
新增規格：詳如中文仿單核定本（原97年5月20日核定仿單標籤本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.7.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 6197-1-001, 6197-5-010，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-18
- 發證日期
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2008-04-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601900600
- 中文品名
- “好美得卡”特黴素抗生素骨水泥
- 英文品名
- “Howmedica”Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin
- 藥品類別
- N骨科用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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