適應症
含特黴素的抗生素Simplex骨水泥適用於二階段全人工關節再次矯形手術第二階段prostheses固定。  
劑型
 
包裝
6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack), 6197-1-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (10 Pack), 6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack), 6197-5-010 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (10 Pack) 註銷規格:6197-1-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Full Dose (Single Pack)、6197-5-001 Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin, Half Dose (Single Pack),以下空白。 新增規格:詳如中文仿單核定本(原97年5月20日核定仿單標籤本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.7.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格: 6197-1-001, 6197-5-010,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第019006號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-18  
發證日期
2008-04-18  
許可證種類
09 
中文品名
“好美得卡”特黴素抗生素骨水泥 
英文品名
“Howmedica”Antibiotic Simplex Bone Cement Radiopaque with Tobramycin 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601900600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. RAHEEN BUSINESS PARK,LIMERICK,IRELAND IE {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 詳如中文仿單核定本。