- 適應症
- 立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 劑型
- 包裝
- # 480 三濃度：12瓶 x 5毫升、# 481 濃度1：12瓶 x 5毫升、# 482 濃度2：12瓶 x 5毫升、# 483 濃度3：12瓶 x 5毫升、# 480X 三濃度小包裝：12瓶 x 5毫升
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019595號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-24
- 發證日期
- 2008-11-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 英文品名
- Lyphochek TM Fertility Control, Levels 1, 2 and 3
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601959503
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | The product is prepared from human serum with added chemicals and constituents of human and animal origin. The control is provided in lyophilized form for increased stability. |