- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ZCB00以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原97年11月24日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、中文說明及包裝書變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019321號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-03
- 發證日期
- 2008-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “眼力健”添視明單片型摺疊式人工水晶體
- 英文品名
- “AMO”TECNIS 1-piece Acrylic Intraocular Lens
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601932105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. | Road 402 North, Anasco, Puerto Rico 00610, U.S.A. | US | ||
| Johnson & Johnson surgical Vision, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA USA 92618 | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |