- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。 「用途、效能或適應症變更」、「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原106年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.20。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021167號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-06-25
- 發證日期
- 2010-06-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “因諾美”手術監視系統
- 英文品名
- “Inomed” ISIS IOM System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 企建科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00602116700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH | Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany | DE |