適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格:504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。 「用途、效能或適應症變更」、「增加規格」及「註銷規格」:詳如核定之中文說明書(原106年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.20。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第021167號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-25  
發證日期
2010-06-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00602116700 
中文品名
“因諾美”手術監視系統 
英文品名
“Inomed” ISIS IOM System 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
企建科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-05-29  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany DE 1