- 適應症
- 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，用來檢測血清中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA)。
- 劑型
- 包裝
- # 812.050# 81291# 81292 規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020376號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-21
- 發證日期
- 2009-09-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 醫兆股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中正區杭州南路一段6巷9號
- 通關簽審文件編號
- DHA00602037604
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| B.R.A.H.M.S GmbH | NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY | DE |