適應症
測定人體血清或血漿中HTLV-I與HTLV-II抗體之酵素免疫分析法。  
劑型
 
包裝
#23080-192: 192 tests kit, #23080-480: 480 tests kit 
許可證字號
衛部藥製字第019434號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-28  
發證日期
2008-08-28  
許可證種類
09 
中文品名
”安倍”人類嗜T淋巴球病毒I/II 酵素免疫分析法4.0 
英文品名
MP DIAGNOSTICS HTLV I/II ELISA 4.0 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601943405 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD. 2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885 , SINGAPORE SG
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. HTLV Microplate 2. Non-Reactive Control: Normal human serum 3. Reactive Control: Inactivated human serum containing a high titer of IgG antibodies specific for HTLV 4. Diluent: Phosphate buffer saline solution containing casein and detergent 5. Plate Wash Concentrate (20X): Phosphate buffered saline with Tween-20 6. Conjugate: HTLV tri-fusion antigen labeled with horseradish peroxidase. 7. Substrate: Colorless solution containing 3, 3’, 5, 5’ tetramethylbenzidine (TMB) 8. Stop Solution: 2M sulphuric acid solution 9. Plate covers