“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣
“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK

適應症
本拋棄式卡匣為寶石 4000 血液氣體分析儀 (GEM Premier 4000 Analyser) 之主要配件、提供作為快速全血檢驗分析之用，可提供有關血液氣體、電解質、葡萄糖、乳酸、血容比、一氧化碳血紅素、血紅素等測量及計算參數。  
劑型
 
包裝
＃00025407504、＃00025415004、＃00025430004、＃00025445004、＃00027407504、＃00027415004、＃00027430004、＃00027445004、＃00025407508、＃00025415008、＃00025430008、＃00025445008、＃00027407508、＃00027415008、＃00027430008、＃00027445008、＃00025407510、＃00025415010、＃00025430010、＃00025445010、＃00027407510、＃00027415010、＃00027430010、＃00027445010。註銷規格：＃00025407504、＃00025415004、＃00025430004、＃00025445004、＃00025407508、＃00025415008、＃00025430008、＃00025445008、＃00025407510、＃00025415010、＃00025430010及＃00025445010。以下空白。 申請變更項目：增加規格：00027360004、00027360008、00027360010，以下空白。(原98.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第019944號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-02-13  
發證日期
2009-02-13  
許可證種類
09 
中文品名
“儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 
英文品名
“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 4000 PAK 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
台灣沃芬有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601994402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSTRUMENTATION LABORATORY CO., 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The cartridge contains solutions with the following approximate concentrations:\nPC Solution A \npH 6.90 organic buffer; pCO2 = 64 mmHg, pO2 = 115 mmHg, Na+ = 105 mmol/L, K+ = 7.1 mmol/L, Ca++ = 1.8 mmol/L, Cl- = 48 mmol/L, glucose = 144 mg/dL, lactate = 3.3 mmol/L, tHb = 14.5 g/dL, O2Hb = 89.5%, COHb = 2.5%, MetHb = 1.5%, HHb = 6.5%, Hct = 28%, surfactant and inert preservative
1 PC Solution B\npH 7.40 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 175 mmHg, Na+ = 153 mmol/L, K+ = 2.0 mmol/L, Ca++ = 0.76 mmol/L, Cl- = 91mmol/L, Hct = 16%, surfactant and inert preservative buffer
1 PC Solution C \npH 8.00 organic buffer; pCO2 = 34 mmHg, pO2 = 3 mmHg, K+ = 4.2 mmol/L, surfactant and inert preservative buffer
1 PC Solution D \npH 7.30 organic buffer; pCO2 = 22 mmHg, pO2 = 80 mmHg, Na+ = 165 mmol/L, K+ = 14.0 mmol/L, Ca++ = 1.25 mmol/L, Cl- = 135 mmol/L, glucose = 350 mg/dL, lactate = 8.0 mmol/L, tHb = 7.5 g/dL, O2Hb = 69.5%, COHb = 4.5%, MetHb = 4.0%, HHb = 22.0%, surfactant and inert preservative
1 Reference Electrode Solution \nKNO3 = 1000 mM/L, AgNO3= 1 mM/L, and surfactant
1 Lysing Solution \nBuffered surfactant