- 適應症
- 本產品是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種品管血漿，可針對包裝說明書上表列的分析物。
- 劑型
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- 包裝
- ,# 597：Level 1, 12 x 1 mL；# 598：Level 2, 12 x 1 mL；# 599：Level 3, 12 x 1 mL。增加醫療器材規格：598X。
規格（變更安定性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年10月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-05-06
- 發證日期
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2008-05-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601902300
- 中文品名
- 立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
- 英文品名
- Lyphochek Hemostasis Control Level 1, 2 and 3
- 藥品類別
- B血液學及病理學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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