- 適應症
- 本產品是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種品管血漿，可針對包裝說明書上表列的分析物。
- 劑型
- 包裝
- # 597：Level 1, 12 x 1 mL；# 598：Level 2, 12 x 1 mL；# 599：Level 3, 12 x 1 mL。增加醫療器材規格：598X。 規格（變更安定性評估結果）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年10月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019023號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-06
- 發證日期
- 2008-05-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
- 英文品名
- Lyphochek Hemostasis Control Level 1, 2 and 3
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601902300
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIO-RAD LABORATORIES | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | This product is prepared form human plasma, with added purified biochemicals and preservatives. The control is provided in lyophilized form for increased stability. |