適應症
利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。  
劑型
 
包裝
#07566733#07569996:Quatity Control Material 
許可證字號
衛部藥製字第020838號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-03  
發證日期
2010-03-03  
許可證種類
09 
中文品名
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur Anti-HBc Total 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602083803 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 &#8226; Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B core antigen (~0.2μg/ml) labeled with acridinium ester in buffer with surfactant and preservatives.\n(2) Solid Phase 25.0 ml containing streptavidine coated paramagnetic microparticles preformed with biotinylated recombinant HBcAg (~0.2 μg/ml) in buffer with potassium thiocyanate (5.0%), bovine serum albumin,surfactant, and sodium azide (<0.1%).\n(3) Chaotrope Reagent 6.0 ml containing buffer with potassium thiocyanate (40%) and surfactant. \n(4) Ancillary Reagent 25.0 ml containing buffer with potassium thiocyanate (5.0%) and surfactant. \n(5) HBcT calibrator vials 7.0 ml/vial processed human plasma positive for HBc antibodies, bovine serum albumin, and preservatives.\n&#8226; HBcT quality control material 7.0 ml/vial containing processed human plasma negative and positive for \n anti-HBc with preservatives.\n