適應症
用於定量偵測人類血清及血漿中總前列腺專一抗原(TPSA)。  
劑型
 
包裝
RF451 (120 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第020371號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-09-08  
發證日期
2009-09-08  
許可證種類
09 
中文品名
“德曼遜”總攝護腺特異抗原弗列克斯 試劑組 
英文品名
“Dimension” TPSA Total Prostate Specific Antigen Flex reagent cartridge 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602037107 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wellsb Form Ingredient\n1 Liquid PSA Ab-β-galactosidased\n2 Liquid Chrome diluent\n3 Tablete Antibody-CrO2d\n4, 5, 6 Tabletse CPRG\n7 Liquid CPRG diluent
1 Wellsb Concentrationc Source\n1 0.09 mg/mL Mouse, monoclonal\n2 4.8 mg/mL \n3 1.8 mg/mL Mouse, monoclonal\n4, 5, 6 10.3 mg/mL \n7 42 mg/mL
1 b. Wells are numbered consecutively from the wide end of the cartridge.\nc. Nominal value in hydrated cartridge.\nd. Antibody titer and conjugate activity may vary from lot to lot.\ne. Tablets contain excipients, buffers, and stabilizers.