適應症
體外診斷使用,使用Rapidpoint 340及/或350系統定量檢測全血檢體中pH, CO2,O2,Na+,K+,Ca++,及Cl-的濃度。  
劑型
 
包裝
#10375816 RapidPoint 340 System; #10375828 RapidPoint 350 CA System; #10376799 RapidPoint 350 CL System; #10375807 Reagent Module, RP340; #10375806 Reagent Module, RP350; #10376547 Ca Electrode, RP350; #10375802 eCL Electrode, RP350; #10375796 pH Sensor; #10375797 PCO2 Electrode; #10375798 PO2 Electrode; #04473866 Sodium Electrode; #04995798 Potassium Electrode; #02283180 Reference Electrode; #05610166 Daily Cleaner Kit; #03279837 Red Test Dye.規格變更:#04995798變更為#04955798。 註銷規格:05610166 Daily Cleaner Kit。 
許可證字號
衛部藥製字第020993號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-05-04  
發證日期
2010-05-04  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子” 300血液氣體分析系列 
英文品名
Rapidpoint 300 systems 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602099302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDICA CORPORATION 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. US
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent Module, RP340 Contains: 550 mL Calibrant A Solution (7.3-7.50 pH, 6-8% CO2 , 21-25% O2 , Buffer, preservative, and wetting agent); 300 mL Calibrant B Solution (6.8-7.00 pH, 11-14% CO2 , 0% O2 , Buffer, preservative, and wetting agent); 700 mL Rinse Solution (Buffer, preservative, and wetting agent).\nReagent Module, RP350 Contains: 720 mL Calibrant A Solution (7.3-7.50 pH, 30-40 mmHg CO2, 125-175 mmHg O2, 135-145 mmol/L Na+, 3.5-4.5 mmol/L K+, 1.1-1.5 mmol/L Ca++, 105-115 mmol/L Cl-, buffer, preservative, wetting agent); 415 mL Calibrant B Solution (6.8-7.00 pH, 166-76 mmHg CO2, 0 mmHg O2, 80-85 mmol/L Na+, 9-11 mmol/L K+, buffer, preservative, and wetting agent); 555 mL Calibrant C Solution (2.4-3.1 mmol/L Ca++, 32-38 mmol/L Cl-, buffer, preservative, and wetting agent).\nDaily Cleaner Kit Contains: Diluent 1x90 mL (HCl (0.05N), NH5F2 (0.05N)); Powder 1x6 bottle (Pepsin (0.70 g)).\n