- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更（型號：RS-3000 Advance）：詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- RS-3000以下空白;101/4/19新增規格"RA-3000 Lite以下空白。二、申請變更項目：註銷規格：RS-3000（原99年3月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020663號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-12
- 發證日期
- 2010-03-12
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼德克”眼用光學斷層掃描儀
- 英文品名
- “Nidek” Optical Coherence Tomography
- 藥品類別
- M 眼科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00602066307
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT | 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI, AICHI,443-0036 JAPAN | JP |