- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。變更導引線底層（base coat）塗料。 變更為Melamine Formaldehyde Crosslinking Resin及移除Brown Pigment。 註銷規格: 103-0601-200、103-0602-175、103-0602-200、103-0603-200、203-0602-200。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原97年4月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018807號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-16
- 發證日期
- 2008-04-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “恩提愛”導引線
- 英文品名
- “MTI”Guidewire
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601880700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR | 9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白 |