“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組
ADVIA Centaur TSH3-Ultra

適應症
體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。  
劑型
 
包裝
06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第020851號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-15  
發證日期
2010-03-15  
許可證種類
09 
中文品名
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組 
英文品名
ADVIA Centaur TSH3-Ultra 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602085108 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 &#8226; ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclonal ati-TSH labeled with acridinium ester in HEPES buffered saline, mouse IgG, BSA, goat serum, surfactant and preservatives.\n(2) Solid Phase 21.0 ml containing anti-fluorescein monoclonal antibody covalently linked to paramagnetic particles (PMP) (~85 μg/ml) in HEPES buffered saline, BSA, goat serum, surfactant, and preservatives.\n(3) Ancillary Reagent 6.0 ml containing FITC conjugated to monoclonal anti-TSH (~3 μg/ml) in HEPES buffered saline, BSA, goat serum, surfactant, and preservatives. \n(4) Calibrator vials 2.0 ml/vial containing low and high levels of TSH in HEPES buffered equine serum with sodium azide (<0.1%) and preservatives. \n