邦迪斯 大鼠腎、胃免疫螢光染色套組/玻片
The Binding Site RAT KIDNEY, STOMACH IFA KIT/SLIDES

適應症
本分析套組用於體外篩檢與滴定人類血清中抗核抗體 (anti-nuclear antibodies, ANA)、抗粒腺體抗體 (anti-mitochondria antibodies, AMA)、抗平滑肌抗體 (anti-smooth muscle antibodies, ASMA) 與抗胃壁細胞抗體 (anti-gastric parietal cell antibodies, AGPCA) 自體抗體。  
劑型
 
包裝
FK014.1: 50T kit, FK014.2: 250T kit, FS014.1: 10x5-well slides, FS014.2: 25x10-well slides 
許可證字號
衛部藥製字第020402號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-28  
註銷理由
838 
有效日期
2014-10-27  
發證日期
2009-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
邦迪斯 大鼠腎、胃免疫螢光染色套組/玻片 
英文品名
The Binding Site RAT KIDNEY, STOMACH IFA KIT/SLIDES 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 
通關簽審文件編號
DHA00602040205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THE BINDING SITE LIMITED. WARSTOCK ROAD, KINGS HEATH, BIRMINGHAM, B14 4RT, UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Rat kidney, stomach sections on 5- or 10-well slides.\nKITS ONLY :\n2. ANA homogeneous control serum, containing 0.099% sodium azide. Prediluted, read for use.\n3. Negative control serum, universally negative for all autoantibodies, containing 0.099% sodium azide. Prediluted, ready for use.\n4. Affinity purified sheep anti-human lgG (H+L) fluorescein isothiocyanate, containing 0.099% sodium azide. Prediluted, ready for use.\n5. Mitochondrial positive control serum, containing 0.099% sodium azide. Prediluted ready for use.\n6. Smooth muscle positive control serum, containing 0.099% sodium azide. Prediluted ready for use.\n7. 1% Evans Blue, as an optional counterstain.\n8. Phosphate buffered saline (PBS), provided as a 20-fold concentrate in liquid form.\n9. Blotters, to blot the slides after washing.\n10.Mounting medium, containing an anti-fading agent (DABCO 1, 4 diazabicylo [2.2.2] octane.\n11.Coverslips.