- 適應症
- 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白．
- 劑型
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- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原110年9月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.19。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-10-21
- 發證日期
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2008-10-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00601946200
- 中文品名
- “曼陀”矽膠填充義乳
- 英文品名
- “MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-25
- 國際條碼
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- 健保代碼
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