- 適應症
- 體外診斷試劑；用於血液中的血糖測量。
- 劑型
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- 包裝
- Accu-chek Performa kit；Accu-chek Performa Meter；Accu-chek Performa strips：10 strips, 25 strips, 50 strips, 05225469；Accu-chek Performa Control solution：G1, G2；Accu-chek Softclix；Accu-chek Softclix Lancets：10 Lancets, 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets. Accu-chek Performa strips：100 strips (05225477).增加規格:Accu-chek Performa 50 Strips-05987270;Accu-chek Performa 100 Strips-05987288。以下空白。註銷規格：Accu-Check Performa strips: 10 strips(04861680)、50 strips(05225469、04862414)、100 strips(05225477)。規格變更為：1.Accu-Check Performa Kit(05894930)。2.Accu-Check Performa Meter(05894972)。3.Accu-Check Performa strips:10 strips(05987245)、25 strips(05987261)、50 strips(05987270)、100 strips(05987288)。（原100.5.31核定之仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年02月09日核准之中文仿單核定本予以收回)。註銷規格：Accu-check Performa Control solution: G1, G2。
- 許可證字號
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衛部藥製字第019035號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2023-05-14
- 發證日期
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2008-05-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏優勝血糖機組
- 英文品名
- Accu-Chek Performa Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601903504
- 資料更新時間
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