適應症
用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。  
劑型
 
包裝
KIP0301 (96 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第019388號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-06-19  
發證日期
2008-06-19  
許可證種類
09 
中文品名
“百首”腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑 
英文品名
“DIAsource”CA125-IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市大同區承德路2段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHAS0601938806 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASOURCE IMMUNOASSAYS S.A. 2 RUE DU BOSQUET, B-1348 LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIUM BE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Tube coated with anti CA 125 (monoclonal antibody). [1 x 48 tests]\nAnti-CA 125-125I (monoclonal antibody) in phosphate buffer with bovine serum albumin, azide (<0.1%), bovine serum and inert red dye. [1 vial, 6.0 ml 400 kBq]\nCalibrator 0 in bovine serum with thymol. [1 vial, lyophilised]\nCalibrators 1-5 in bovine serum with thymol. See exact value on vial labels. [5 vials, lyophilised]\nIncubation buffer: Tris Maleate buffer with bovine serum albumin, bovine serum and azide. [1 vial, 3ml]\nWash solution (TRIS-HCl). [1 vial, 10 ml]\nControl - N = 1 or 2 in human serum and thymol. [2 vials, lyophilised]