西門子伊諾凡司 D-二元體試劑組
Siemens Innovance D-Dimer

適應症
一種顆粒加強免疫比濁分析方法，於血液凝固分析儀上用於人類血漿中D雙元體(D-Dimer)的測定。  
劑型
 
包裝
OPBP 03：3 x for 4.0mL Innovance D-Dimer REAGENT, 3 x 5.0 mL Innovance D-Dimer BUFFER, 3 x 2.6 mL Innovance D-Dimer SUPPLEMENT, 3 x 5.0 mL Innovance D-Dimer DILUENT, 2 x for 1.0 mL Innovance D-Dimer CALIBRATOR; OPBP 07：6 x for 4.0mL Innovance D-Dimer REAGENT, 6 x 5.0 mL Innovance D-Dimer BUFFER, 6 x 2.6 mL Innovance D-Dimer SUPPLEMENT, 6 x 5.0 mL Innovance D-Dimer DILUENT, 2 x for 1.0 mL Innovance D-Dimer CALIBRATOR; OPDY 03：5 x 1 mL 
許可證字號
衛部藥製字第019964號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-03-13  
發證日期
2009-03-13  
許可證種類
09 
中文品名
西門子伊諾凡司 D-二元體試劑組 
英文品名
Siemens Innovance D-Dimer 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣希森美康股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓 
通關簽審文件編號
DHA00601996408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 D-35041 MARBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Innovance D-Dimer reagent：lyophilized; contains polystyrene particles coated with monoclonal mouse antibodies(0.1 gL antibodies Produced in accordance with an arrangement with INNOGENETICS N.V.) in a buffered matrix, containing human Serum albumin.
1 Innovance D-Dimer buffer：liquid; buffered saline solution with deteregent and polymeric carbohydrates.
1 Innovance D-Dimer supplement：liquid; buffered saline solution with proteins (Heterophilic Blocking Reagent; HBR)
1 Innovance D-Dimer diluent：liquid; buffered saline solution with detergent
1 Innovance D-Dimer calibrator：lyophilized human plasma based product containing D-Dimer preparation (4.4 to 6.1 mg/L FEU)
1 Innovance D-Dimer Control 1 and Innovance D-Dimer Control 2 are lyophilized human plasma based products contianing D-Dimer.