適應症
適用於婦女用來乳房重建手術,包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):350-7100BC,以下空白。註銷規格(共1項):350-1001BC,,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原97.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第019590號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-18  
發證日期
2008-11-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601959006 
中文品名
“曼陀”矽膠填充義乳 
英文品名
“Mentor”Gel Breast Implants 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
壯生醫療器材股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V. ZERNIKEDREEF 2, 2333 CL LEIDEN, THE NETHERLANDS NL 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0