- 適應症
- 適用於婦女用來乳房重建手術，包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):350-7100BC，以下空白。註銷規格(共1項):350-1001BC,，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原97.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019590號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-11-18
- 發證日期
- 2008-11-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “曼陀”矽膠填充義乳
- 英文品名
- “Mentor”Gel Breast Implants
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601959006
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MENTOR MEDICAL SYSTEMS B.V. | ZERNIKEDREEF 2, 2333 CL LEIDEN, THE NETHERLANDS | NL |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 空白。 |