適應症
TSHL檢測法用於裝載LOCI模組之Dimension® EXL TM整合臨床化學系統上,是一種體外診斷檢測,用以定量偵測人類血清或血漿中之甲狀腺刺激荷爾蒙(TSH)。TSH檢測用於診斷及監控甲狀腺疾病。  
劑型
 
包裝
RF612 (200tests), KD691 (6 vialsx2.5mL) 
許可證字號
衛部藥製字第020772號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2014-12-31  
發證日期
2009-12-31  
許可證種類
09 
中文品名
〝德曼遜〞羅瑟 甲狀腺刺激素弗列克斯 試劑組 
英文品名
"Dimension" TSHL Thyroid Stimulating Hormone Flex reagent cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00602077202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TSHL Flex reagent cartridge: Biotinylated TSH Antibody 7.5mg/ml, TSH antibody coated Chenubeads 200 ug/ml, Streptavidin Sensibeads 1400mg/ml\nTSH Sample Diluent: bovine serum albumin based product with preservatives.