萬利達人類白血球抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑
One Lambda Micro SSP HLA Allele Specific DNA Typing Tray

適應症
檢測人類白血球第一型或第二型抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑。  
劑型
 
包裝
SSP1-17：4 trays/16 tests；SSP1U17：1 trays/4 tests；SSP1-15：4 trays/8 tests；SSP1U15：1 trays/2 tests；SSP2-104：4 trays/12 tests；SSP2-108：4 trays/12 tests；SSP2-111：4 trays/12 tests；SSP2-112：4 trays/24 tests；SSP2-113：4 trays/12 tests；SSP2-114：4 trays/12 tests；SSP2-115：4 trays/24 tests；SSP1U22：1 trays/4 tests。增加規格：SSPR1-15：4 trays/ 4 tests；SSPR2-104：4 trays/ 8 tests；SSPR2-108：4 trays/ 8 tests；SSPR2-111：4 trays/ 8 tests；SSPR2-113：4 trays/ 8 tests；SSPR2-114：4 trays/ 8 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第019469號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-10-27  
發證日期
2008-10-27  
許可證種類
09 
中文品名
萬利達人類白血球抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑 
英文品名
One Lambda Micro SSP HLA Allele Specific DNA Typing Tray 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
太暘生物科技股份有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路369號12樓 
通關簽審文件編號
DHA00601946901 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ONE LAMBDA, INC. 22801 ROSCOE BLVD. WEST HILLS, CA 91304 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 The Micro SSP TM DNA Typing Trays provide sequence-specfic oligonucleotide primers for amplification of HLA alleles and the human β-globin gene by the polymerase chain reaction (PCR). Pre-optimized primers are presented (dried) in different wells of a 96-well 0.2 ml thin-walled tube tray for PCR and are ready for the addition of DNA samples, recombinant Taq polymerase, and specially formulated dNTP-buffer mix (Micro SSP TM D-mix). Each typing tray includes a negative control reaction tube that detects the presence of the internal control PCR product generated by the Micro SSP TM DNA Typing Tray.