適應症
用於Dimension臨床化學分析系統上,提供試劑作為體外診斷檢測,以定性或半定量方式篩檢人類尿液中所含亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA)與近似的相關藥物,檢測有無藥物反應的閾值為300或500ng/mL。本測定方法以EXTC分析法進行,用於診斷與搖頭丸使用或過度劑量的治療。  
劑型
 
包裝
DF109 (4 × 20 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第020985號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-29  
發證日期
2010-04-29  
許可證種類
09 
中文品名
"德曼遜 " 搖頭丸尿液篩檢 弗列克斯 試劑組  
英文品名
"Dimension" EXTC Urine Ecstasy Screen Flex reagent cartridge 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00602098503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Wellsa Form Ingredient Concentrationb Source\n2, 3 Liquid Methylenedioxyamphetamine(MDA) enzyme conjugateb, \nbovine serum albumin b \n5, 6, 8 Liquid Polyclonal antibodyb reactive to methylenedioxymethamphetamine(MDMA), bovine serum albumin, NAD+, G6P b Sheep\na. Wells are numbered consecutively from the wide end of the Flex® cartridge.\nb. Antibody and conjugate are a matched pair. The antibody titer and enzyme conjugate activity may vary from lot to lot.\n