- 適應症
- 本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。
- 劑型
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- 包裝
- ,#00106 1瓶 x 5毫升#00107 2瓶 x 20毫升#00112 10瓶 x 4毫升
規格變更為：00106、00112。
規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-04-07
- 發證日期
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2010-04-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA00602096408
- 中文品名
- 威樂靈 病毒血清品管液
- 英文品名
- VIROCLEAR
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-04-24
- 國際條碼
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- 健保代碼
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