威樂靈 病毒血清品管液
VIROCLEAR

適應症
本產品係非分析性無活性的品管試劑，用以偵測下列各類抗體之體外分析：第一型人類免疫缺乏病毒抗體（anti-HIV-1）、人類愛滋病毒第一型抗原 (HIV-1 Ag)、第二型人類愛滋病毒抗體（anti-HIV-2）、第一型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-Ⅰ）、第二型人類T淋巴球病毒抗體（anti-HTLV-II）、C型肝炎抗體(anti-HCV)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M以及總抗體(anti-HBc IgM及anti-HBc Total)、B型肝炎表面抗原(HBsAg)、B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)、A肝免疫球蛋白M及總抗體(anti-HAV IgM及anti-HAV Total)、B型肝炎e抗原(HBeAg)、B型肝炎e抗原抗體(anti-HBe)、巨細胞病毒抗體(anti-CMV)、梅毒螺旋體IgM和IgG抗體以及非螺旋體抗體(反應素reagin)等。  
劑型
 
包裝
#00106 1瓶 x 5毫升#00107 2瓶 x 20毫升#00112 10瓶 x 4毫升 規格變更為：00106、00112。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第020964號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-07  
發證日期
2010-04-07  
許可證種類
09 
中文品名
威樂靈 病毒血清品管液 
英文品名
VIROCLEAR 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00602096408 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay performance and maintaining quality assurance. This product is prepared from processed human plasma or serum and other human sourced proteins. Source materials have been chemically treated and processed to eliminate unwanted components and to ensure stability of the final product. Each lot of material is designed to be non-reactive when analyzed in the same manner as unknown specimens, according to the instructions supplied by the manufacturer of the test kit being used.